




丙通沙(吉三代)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的抗丙肝新药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL),丙肝治疗特效药丙通沙(吉三代)全面上市,通杀所有丙肝基因型,治愈率接近100%。
那丙通沙(吉三代)丙肝患者要怎么服用?
丙通沙(吉三代)的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。由于味苦,建议不要咀嚼或碾碎薄膜衣片。
与利巴韦林合用时,另请参考含利巴韦林药品的处方信息。推荐以下给药方案,其中利巴韦林剂量每日分两次随食物服用:
如果利巴韦林用于患代偿期肝硬化的基因型3感染患者(移植前或移植后),则利巴韦林的推荐剂量为1000/1200mg(对于体重<75kg的患者,剂量为1000mg,对于体重≥75kg的患者,剂量为1200mg)。
关于利巴韦林剂量调整,请参考含利巴韦林药品的处方信息。
应指示患者如果在给药后3小时内发生呕吐,则应补服一粒丙通沙(吉三代)片剂。如果在给药超过3小时后发生呕吐,则无需补服丙通沙(吉三代)。
如果在正常时间18小时内漏服一剂丙通沙(吉三代),则应指示患者尽快服用该片剂,之后患者应在平常用药时间服用下一剂药物。若已超过18小时,则应指示患者等至平常用药时间服用下一剂丙通沙(吉三代)。应指示患者不可服用两倍剂量的丙通沙(吉三代)。
先前采用含NS5A的方案治疗失败的患者
可考虑24周丙通沙(吉三代)+利巴韦林治疗。
肾功能损害
对于轻度或中度肾功能损害患者,无需调整丙通沙(吉三代)剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]<30mL/min/1.73m2)或需要进行血液透析的终未期肾病(ESRD)患者中评估丙通沙(吉三代)的安全性和疗效。
肝功能损害
对于轻度、中度或重度肝功能损害(CPT A、B或C级)患者,无需调整吉三代(丙通沙)剂量。已在CPTB级肝硬化患者中评估了丙通沙(吉三代)的安全性和疗效,但尚未在CPTC级肝硬化患者中进行相应评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341