
色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
临床研究发现,色瑞替尼对ROS1重排的NSCLC也具有应用价值。
一项开放的、多中心的Ⅱ期临床研究评估了色瑞替尼用于ROS1重排的非小细胞肺癌的疗效和安全性,主要研究终点是客观缓解率,次要研究终点是疾病控制率。
研究结果显示,中位随访时间为14个月,18例(56%)患者停止了治疗。客观反应率为62%(95% CL,45%~77%),反应持续时间为21个月(95%CL,17-25个月),中位PFS为9.3个月(95% CI,0-22个月)。中位OS为24个月(95% CI,5-43个月)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225