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瑞戈非尼一个月需要多少钱?

郭药师
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2025-01-21 04:32:20
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瑞戈非尼是近十年来FDA批准的第一个肝癌新药, 2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

瑞戈非尼适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者和既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

瑞戈非尼通常以28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。

瑞戈非尼在国内上市后一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240$。2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录。医保后,一个周期需花费16464$。

相比之下,德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000$左右人民币。除此之外,瑞戈非尼的仿制药也已经获批上市。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币2000$。 印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$。

瑞戈非尼能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成,调控肿瘤微环境等作用。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示,和对照组相比,瑞戈非尼组患者的OS的风险比(HR)为0.62,即在整个试验期内,这部分患者的死亡风险下降了38%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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