




瑞戈非尼是一种口服多靶点激酶抑制剂,由德国拜耳研发,2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市,商品名为拜万戈。其作用靶点包括参与血管生成的蛋白激酶(VEGF-1/2/3, TIE2)、肿瘤发生(KIT, RET, RAF-1和BRAF)以及肿瘤微环境(PDGFR和FGFR)。
瑞戈非尼可用于索拉非尼(多吉美)治疗进展的肝癌患者。临床试验对比了瑞戈非尼与安慰剂针对索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者数据。研究显示,瑞戈非尼改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。瑞戈非尼对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。
瑞戈非尼已经在我国上市,上市之初的价格非常高,国内一盒的价格是10080,而通常患者一个月需要服用三盒,一个周期下来就需花费30240$。好在2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录,医保后一个周期需花费16464$。相较于上市之初,瑞戈非尼已经便宜了很多,但是总体花费还是很高,除了在我国上市的原研药之外,孟加拉也已经生产并上市了瑞戈非尼的仿制药。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币2000$,一个周期需要花费6000$左右。印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$,患者可以联系国内海外医疗机构,通过直邮的方式购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085