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色瑞替尼-克唑替尼耐药患者的新选择

郭药师
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2025-01-20 22:07:49
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色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,2014年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准色瑞替尼治疗那些经ALK抑制剂克唑替尼(Xalkori)治疗过的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

对于那些在接受克唑替尼(crizotinib)治疗后出现疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,色瑞替尼已被证明是克唑替尼耐药患者的一种新治疗选择。

一项ASCEND-3的试验数据,试验共纳入124 名ALK阳性非小细胞肺癌初治患者。这些患者可在试验治疗前先接受多3线的化疗。患者的中位年龄为56岁(范围,27-82),中位随访期为8.3个月(范围,0.6-16.3)。

研究结果显示,患者客观缓解率为63.7%,其中伴脑转移和无脑转移患者的客观缓解率分别为58%和67.6%,全身疾病控制率为89.5%。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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