
色瑞替尼(Ceritinib)是一款二代ALK抑制剂药物,针对的适应症主要是克唑替尼耐药后的ALK非小细胞肺癌患者。
一项名为ASCEND-4的3期临床试验纳入376名期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中,研究对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。在该研究中,189名分入色瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期治疗。
研究结果表明,色瑞替尼的总有效率 (ORR) 超过56%。色瑞替尼(ceritinib)组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),在脑转移的患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。
色瑞替尼作为二代ALK抑制剂,在临床上已有广泛的研究与应用。更多色瑞替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225