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吡非尼酮治疗肺纤维化的疗效怎么样呢?

郭药师
已帮助: 708人
2025-01-21 15:05:55
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肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病。大部分肺纤维化患者病因不明,这组疾病称为特发性间质性肺炎,特发性间质性肺炎是间质性肺病中的一大类。而特发性间质性肺炎中,以肺纤维化为主要表现形式的疾病类型叫特发性肺纤维化。吡非尼酮是治疗肺纤维化的新型靶向药物,吡非尼酮由美国Intermune和日本盐野义共同开发,那么吡非尼酮治疗肺纤维化疗效怎么样呢?

吡非尼酮治疗肺纤维化疗效怎么样呢?

有两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者,吡非尼酮治疗时间为 72 周。 

在‘CAPACITY’004 研究中,患者被随机分配到吡非尼酮 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组,分配比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 研究中,受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂(1:1 比例分配)治疗。治疗 72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。汇总分析表明经吡非尼酮治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%;六分钟步行距离下降率降低了 31%,死亡或疾病进展风险降低了 26%。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的吡非尼酮治疗肺纤维化的效果,由此可见吡非尼酮的治疗效果还是很理想的,如果您还有什么问题,请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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