




凡瑞克治疗患有肺动脉高压的患者效果比较明显,深受广大患者的青睐,那么,用凡瑞克可能产生哪些不良反应呢?
在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了凡瑞克的安全性。从临宋试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。
发生频率已经过安慰剂校正,定义为常见(≥1/100,<1/10)和不常见(≥1/1000,<1/100)。不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类的,并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。
血液和淋巴系统异常;常见:贫血(红蛋白和/或红细胞压积下降);
免疫系统异常;不常见:过敏(如血管性水肿、皮疹);
神经系统异常;常见:头痛;
心脏异常;常见:心悸血管;
功能异常;常见:潮红;
呼吸系统、胸和纵膈异常;常见:鼻充血、鼻窦炎、鼻咽炎;
在使用凡瑞克治疗期间,鼻充血的发生率呈剂量相关性。
胃肠系统异常;常见:腹痛、便秘;
全身性疾病和给药部位各种反应;常见:液体潴留、外周性水肿;
凡瑞克的禁忌有凡瑞克潜在的肝脏损害,并禁用于孕妇。凡瑞克可以导致肝脏转氨酶(ALT和AST)较正常值上限(ULN)升高超过3倍。
因此,为了肺动脉高压患者自身的安全着想,使用凡瑞克最好定期进行相关的身体检查,避免在我们的临床治疗中出现严重的不良反应没有及时发现以及处理。当患者已经发生了转氨酶升高,一定要在第一时间进行相关的肝功能护理以及调整的工作,避免影响日常生活。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252