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凡瑞克的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-20 23:50:32
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凡瑞克是治疗肺动脉高压的,那么,凡瑞克的的治疗效果如何呢?

一项临床试验MBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(凡瑞克+他达拉非)与凡瑞克单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。该研究显示,与凡瑞克单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,凡瑞克+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。

试验证实,凡瑞克生物利用度高,半衰期长,可实现1日1次给药;它明显优于非选择性内皮素受体拮抗剂,药效强,副作用少。

另外,波生坦和凡瑞克对肺动脉高压(PAH)有益。那凡瑞克和波生坦有什么区别呢?

凡瑞克片是一种内皮素受体拮抗剂,在一项为期12周的药物临床试验中,研究人员发现服用凡瑞克片的患者的六分钟步行距离比服用安慰剂组的患者有了明显提高。有些人在服用4周时就有了提高,大部分人在服用12周时有了提高。此外,服用凡瑞克片的患者肝脏异常的发生率与安慰剂组相似,这证明药品具有较高的安全性。

波生坦是双重ERAs,阻断内皮素A和内皮素B受体。每天两次波生坦125 mg可改善6MWD,WHO功能分级,Borg呼吸困难评分和临床恶化时间。波生坦还能改善轻度症状患者的PVR和6MWD。

选择性ERA拮抗剂凡瑞克(每日10 mg)可改善6MWD,临床恶化时间,WHO功能分级,生活质量和NT-proBNP单药治疗。

得出的结论是波生坦:双向选择性,凡瑞克:高选择性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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