
克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准增加了克唑替尼(赛可瑞)新适应症用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。
研究人员纳入了50例ROS1突变检测阳性的晚期NSCLC患者。患者以标准口服剂量250 mg 2次/日接受克唑替尼治疗,研究结果显示,客观缓解率为72%,完全缓解3例、部分缓解为33例、病情稳定9例。开始出现缓解的中位时间为7.9周,中位缓解持续时间为17.6个月。中位无进展生存期为19.2个月,1年生存率为85%。
在此项研究中,克唑替尼在晚期ROS1突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有显著抗肿瘤活性。克唑替尼(赛可瑞)的获批上市,使ROS1阳性的晚期NSCLC患者看到了新希望。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581