
色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是FDA批准的第二个ALK抑制剂,在体外,色瑞替尼(ceritinib)表现出比克唑替尼更强的ALK抑制能力;在体内,色瑞替尼更容易穿过血脑屏障。
一项3期试验评估了色瑞替尼与以铂为基础的化疗作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。研究纳入364位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,随机分配位色瑞替尼组和化疗组。
研究数据显示,与化疗相比,使用色瑞替尼延长无进展生存期;中位无进展生存期色瑞替尼是16.6个月,化疗是8.1个月。色瑞替尼常见的不良反应包括腹泻(85%)、恶心(69%)、呕吐(66%)和丙氨酸氨基转移酶升高(60%)。化疗常见的不良反应包括恶心(55%)、呕吐(36%)和贫血(35%)。
研究结果显示,NCCN推荐色瑞替尼作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225