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FDA批准了色瑞替尼一线治疗ALK阳性NSCLC

郭药师
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2025-01-21 08:38:32
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色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,色瑞替尼于2014年经过FDA批准上市,适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。

色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种,2017年FDA批准了色瑞替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC。

ASCEND-4是一项对比化疗和色瑞替尼的一线治疗肺癌的研究,对于一线使用色瑞替尼,其有效率为73%,无进展生成期为16.6月,而化疗的有效率为27%,无进展生成期只有8.1月。

色瑞替尼(Ceritinib)具有良好的活性,可有效作用于克唑替尼耐药的NSCLC,对中枢神经系统转移瘤亦有良好的渗透性和反应性。更多色瑞替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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