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奥希替尼上市后的价格是多少?

郭药师
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2025-01-21 15:55:34
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奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。2015年11月13日,口服新药奥希替尼获FDA加速批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。奥希替尼的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。奥希替尼的疗效那么显著,那它在中国上市了没?上市后的价格是多少呢?

2017年3月22日,奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 

2018年10月,奥希替尼被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 

目前在中国的售价是51000$/盒,30片,一个月需要服用一盒。相比较而言,来自印度地区的奥希替尼就要便宜很多,目前在印度药店可以买到的奥希替尼有两种,都是来自于孟加拉生产。但是幸运的是奥希替尼是医保药,在2017年10月的时候国家医保局经过谈判正式把奥希替尼纳入我国医保目录,虽然纳入医保的时间晚了点,但是还是值得庆贺的一件事。医保后,奥希替尼价格由之前的53600$下降了70%,现在奥希替尼国内价格是15300$一个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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