




米哚妥林Rydapt是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物,中文俗称为4'-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。米哚妥林Rydapt是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林Rydapt与其他化学治疗(化疗)Chemicalbook药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。米哚妥林Rydapt还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。
2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准米哚妥林Rydapt上市,据了解到目前为止,米哚妥林Rydapt还未在大陆上市。原研药在美国的售价较高,一盒规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,价格也是十分昂贵,据医伴旅了解瑞士诺华生产的米哚妥林Rydapt在土耳其的售价很是便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$,一盒可以吃一个月,米哚妥林Rydapt这样便宜的价格,也是给患者们的一颗救命草,让患者可以继续延续自己的生命,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅进行获取米哚妥林Rydapt。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921