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瑞格菲尼是治疗什么病症的呢?

郭药师
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2025-01-20 11:49:01
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瑞格菲尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。在2012年至2013年间,瑞格菲尼先后成为治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质肿瘤的临床用药,2017年4 月,瑞格菲尼获 FDA批准成为继索拉非尼之后用于肝细胞肝癌HCC治疗的二线用药。

在体内实验中,瑞格菲尼对多种人类肿瘤细胞移植瘤都具有抗肿瘤活性。Abou- Elkacem等在高转移性结肠癌裸鼠移植瘤模型中比较瑞格菲尼和血管新生抑制剂DC101的抑瘤活性,结果显示DC101能显著延缓肿瘤生长,瑞格菲尼却能完全抑制瘤体生长。

瑞格菲尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示,和对照组相比,瑞格菲尼组患者的OS的风险比(HR)为0.62,即在整个试验期内,这部分患者的死亡风险下降了38%。瑞格菲尼组患者的中位总生存期为10.6个月,而安慰剂组则为7.8个月。

瑞格菲尼推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。瑞格菲尼应在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。

瑞格菲尼最常见的副作用有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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