




瑞复美,也叫来那度胺,是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,瑞复美(Revlimid)具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。在临床上,对多种血液系统疾病和恶性实体肿瘤都有治疗作用。
2006年,FDA正式批准瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了瑞复美的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了瑞复美维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到瑞复美维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,瑞复美维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,瑞复美维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),瑞复美组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
瑞复美在国内上市了吗?
在2013年瑞复美就获得中国CFDA批准上市了。而且在2017年的时候瑞复美也被纳入了我国的医保目录,由原先50000$左右一瓶(25mg*21粒),医保后报销了近一半。患者们可以凭借医生开具的处方在正规医院购买。
除了国内的原研药,印度也上市了瑞复美的仿制药,并且价格更低,印度瑞复美一盒25mg*30粒,售价是1800$左右,患者可以联系医伴旅购买。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880