艾曲波帕在国内上市没呢？

ITP也称为特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。在成年人群中，ITP发病率为5-10/10万，60岁以上老年人是高发群体，育龄期女性发病率也高于同龄男性。在儿童群体中，ITP是最常见的出血性疾病，年发病率约为4-5/10万。艾曲波帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显著提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药，而且服用方便，大大提升了患者用药依从性。

那么艾曲波帕是什么时候上市？

2012年12月，美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

2014年2 月 3 日，葛兰素史克宣布，FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划，旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月，FDA 批准其 Promacta(eltrombopag，艾曲波帕)的补充新药申请，一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。

 

2016年4月，欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用，艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月，美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂，这使得艾曲波帕可以扩展用于 1 岁及以上年龄的，对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。患者可以通过正规渠道进行购买。