




卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性癌症之一,虽然它的发病率不高,但死亡率是在极高的。就目前卵巢癌治疗研发的突破点是多指标筛查谱和基因检测。不过就在数日前,口服PARP拟制剂Niraparib在香港上市,主要用于含铂治疗后出现缓解的转折,作为防止病情恶化的维持治疗。
Niraparib治疗卵巢癌疗效如何?
在一项双盲、安慰剂对照研究的三期临床试验ENGOT-OV16/NOVA中,共纳入553为高级别卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者,这些患者无一不是对含铂化疗具有一定敏感性,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,而且缓解时间超过6个月。
研究发现:所有卵巢癌患者通过Niraparib治疗后,无进展生存期都会得到提高。当然,有没有BRCA突变,Niraparib的治疗效果是不一样的,携带BRCA突变的患者,服用Niraparib治疗后中位无进展身生存期从5.5个月提高到了21个月,疾病进展或者死亡风险降低了73%,而没有携带BRCA突变的患者在服用Niraparib的中位无进展生存期也能够提高将近6个月,从之前的3.9个月提高到了用药后的9.3个月,经进展或者死亡风险也相对应的降低了55%。
Niraparib的推荐剂量为每日300mg。应在患者最近的含铂方案后不迟于8周开始治疗,并应持续至疾病进展或不可接受的毒性,患者如果忘记服用Niraparib,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用Niraparib出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793