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Niraparib注意事项

郭药师
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2025-01-21 18:03:11
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Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗,Niraparib于2017年获的美国FDA 批准上市。

Niraparib剂量和给药方法:1、推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用;2、继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应;3、对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。

Niraparib注意事项

(1)骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病(MDS/AML):使用Niraparib的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。

(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。

(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。

(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

(5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

Niraparib不良反应是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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