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FDA批准尼拉帕尼治疗复发性卵巢癌

郭药师
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2025-01-21 14:39:13
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尼拉帕尼(niraparib、Zejula)是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,被美国FDA批准用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

临床试验招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,包括带有BRCA突变和无BRCA胚系突变的患者。

实验结果,尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。在带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。

无论是带有BRCA突变或无BRCA胚系突变的患者,服用尼拉帕尼中获益的患者比例更高。更多尼拉帕尼的信息,患者可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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