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安立生坦要如何服用呢?

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郭药师
2025-01-21 04:37:06
已帮助: 561人

2007年6月,安立生坦(Volibris)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者。之后,欧盟委员会(EC)已批准扩大安立生坦的适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。2010年,安立生坦(Volibris)原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,获中国食品药品监督管理局用于治疗国内的肺动脉高压(PAH)患者。

安立生坦要如何服用呢?

安立生坦空腹或进餐后,口服安立生坦5mg,每日1次安立生坦;如果安立生坦耐受则可考虑调整为安立生坦10mg每日1次安立生坦。安立生坦药片可在空腹或进餐后服用。不能对安立生坦药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于安立生坦10mg每日1次安立生坦剂量的研究。在开始使用安立生坦治疗前和安立生坦治疗的过程中要进行肝功能的监测。

以下人群谨慎服用安立生坦:1. 妊娠患者:安立生坦片会对体内胎儿造成伤害,建议妊娠女性需要谨慎服用;2. 哺乳母亲:目前还不清楚安立生坦片是否会随着乳汁进行分泌,对婴儿造成伤害。所以不推荐服用安立生坦片的时候进行母乳喂养;3. 儿童用药:目前还没有关于安立生坦片在儿童患者中应用的安全性和有效性数据。4. 在两项关于服用安立生坦片的安慰剂临床研究中,老年患者接受安立生坦片治疗后在步行距离方面的改善程度要差异年轻患者,与年轻患者相比,外周性水肿的老年患者更常见。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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