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安立生坦治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 12:32:49
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2007年6月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者。2010年,安立生坦(Ambrisentan)原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。自安立生坦上市以来,患者朋友们对他的治疗效果一直都很关注,安立生坦治疗效果好吗?

前瞻性入选特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关性肺动脉高压患者(5 例)共 15 例,应用安立生坦 2.5 mg 或 5 mg 每日一次口服,连续服用 12 周。分别于安立生坦治疗前及治疗 12 周时进行六分钟步行距离、WHO 肺高压功能分级、超声心动图和血浆 N 端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)值的评价。

结果:安立生坦治疗12周,患者六分钟步行距离由(376.5±108.2)m 增加至(460.3±95.7)m( P=0.021),超声心动图测得肺动脉收缩压由(85.0±33.3)mmHg 下降至(70.5±30.5)  mmHg( P=0.015), NT-proBNP由(1947.5±2469.8) pg/ml 减少 至(430.3±652.4)pg/ml( P=0.009),4 例患者WHO肺高压功能分级得到改善。无一例患者因发生严重不良反应退出研究。结论:安立生坦可改善肺动脉高压患者的运动耐量, WHO肺高压功能分级,降低肺动脉收缩压,显著降低NTproBNP 水平,并且安全性耐受性良好。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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