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用凡瑞克可能产生什么不良反应?

郭药师
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2025-01-21 10:45:14
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凡瑞克是吉利德与葛兰素史克共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。安立生坦(凡瑞克)已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名,用于治疗国内WHOII级或III级症状肺动脉高压患者。2015年12月1日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大凡瑞克(安贝生坦)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。

药物都会出现一定的不良反应,用凡瑞克可能产生什么不良反应?

凡瑞克常见不良反应:潜在的肝脏损害。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)可见肝酶升高。因此在开始安立生坦片治疗前应监测肝功能。如果转氨酶(谷丙转氨酶,ALT 或谷草转氨酶,AST)大于正常值上限的3 倍,则不推荐使用安立生坦片。血液学改变。在应用内皮素受体拮抗剂后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞压积下降,也有一些导致贫血,有时需要输血的情况出现。这些指标的下降出现在开始安立生坦片治疗后的前几周,之后则保持稳定。

液体潴留。外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5 或10mg 安立生坦片治疗的患者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患者中的发生率和严重度更高。精子计数下降。一些服用类似于凡瑞克的药物的男性发育出低于正常的精子数量(男性生殖细胞数量); 这可能会影响他们生孩子的能力。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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