




尼达尼布(Nintedanib)说明书,通用名称:尼达尼布,商品名称:维加特,全部名称:尼达尼布,维加特,Nintedanib,Ofev,Cyendiv。
Ofev适应症:OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
Ofev服药:Ofev如何服用,需要具有诊断经验的医生来指导患者用药。Ofev推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
Ofev副作用:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。
(1)腹泻:超过三分之二的患者腹泻的发生是在治疗的前三个月。患者需要注意腹部的保暖,通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制。
(2)恶心:吃清淡易消化食物,少量多餐。
(3)腹痛:轻度腹痛,患者不需要特别处理,如出现顽固腹痛腹泻,需要及时去医院进行治疗。
(4)呕吐:患者可以少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。
(5)肝酶升高:肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。
(6)食欲减退:患者可以 少食,改善食物,尽量刺激食欲。
(7)头痛:出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛,需要去医院检查确诊。
(8)高血压:治疗期间应监控高血压,如果出现不能控制,可以中断治疗。
Ofev注意事项1、胃肠疾病:服用Ofev发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用Ofev。2、肝酶升高:用Ofev曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。5、 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用Ofev。6、曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用Ofev。发生胃肠道穿孔患者终止Ofev。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用Ofev。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832