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奥贝胆酸 服用说明

郭药师
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2025-01-21 11:20:57
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原发性胆汁性胆管炎PBC成人患者,那么,奥贝胆酸的具体服用说明是怎样的呢?

奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 

剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。

原发性胆汁性胆管炎

奥贝胆酸适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

在怀疑患有肝硬化的患者中开始使用奥贝胆酸obeticholic acid之前,确定患者的Child-Pugh分类(A,B或C),并确定合适的起始剂量:

剂量修改;考虑以下一个或多个选项:

非肝硬化或补偿性肝硬化Child-Pugh A级;

加入抗组胺药或胆汁酸结合树脂;

暂时中断治疗长达2周,然后以减少剂量重新开始;

如果不耐受5毫克/天,每隔一天减少到5毫克;

如果不耐受10毫克/天,减少到5毫克/天;

对于剂量减少或中断的患者,根据生化反应,耐受性滴定剂量,并根据Child-Pugh分类进行调整。

Child-Pugh B级或C级或之前的失代偿事件:

加入抗组胺药或胆汁酸结合树脂;

暂时中断治疗长达2周,然后在适当的情况下以减少剂量重新开始; 根据生化反应,耐受性滴定剂量,并根据Child-Pugh分类进行调整;

治疗中止:

考虑在继续经历无法忍受的瘙痒症的患者停止奥贝胆酸的治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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