奥贝胆酸治什么病？

奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功。

奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市。

那么，奥贝胆酸治什么病？

奥贝胆酸适应症：奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸也用于治疗非酒精性脂肪肝炎，自从奥贝胆酸被FDA授予治疗非酒精性脂肪肝炎等疾病疗法以来，奥贝胆酸的应用研究便又被推到肝病治疗的热点。

作用机制：奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。

此外，奥贝胆酸治疗还与高密度脂蛋白胆固醇降低相关。在仅有的一项Ⅲ期临床 POISE 研究中，奥贝胆酸在 PBC 中的治疗价值得到肯定，46％～47% 的患者达到主要终点。该研究中 5 mg 过渡到 10 mg 的给药方式，也为 PBC 患者的管理提供了新的思路。不过，奥贝胆酸的长期有效性及进展期患者的获益还需要进一步研究确认。