




valcyte是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。valcyte商品名万赛维,是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。valcyte需要长期服用,因为它只能抑制而不是治愈感染。
valcyte(盐酸缬更昔洛韦片)治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床上valcyte片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用valcyte片治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用valcyte在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用valcyte进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001).1.2高危肾移植患者预防性延长时,valcyte的总体安全性没有变化。
valcyte是口服药,valcyte在成人中最常见的副作用包括:腹泻、血液检查中白细胞,红细胞和血小板细胞计数低、发热、疲劳、恶心、头痛、失眠、尿路感染、摇晃的动作(震颤)、呕吐;valcyte在儿童中最常见的副作用包括:腹泻、呕吐、发热、血液检查中白细胞计数低、上呼吸道感染、头痛、尿路感染;valcyte可能引起严重的副作用,包括:血液和骨髓问题、肾功能衰竭、生育问题、出生缺陷、癌症。以上并非valcyte全部副作用。幸运的是,valcyte副作用发生率较低而且一般较轻微。如果患者使用valcyte出现常见副作用,一般通过暂停用药都可得到改善和缓解;而如果患者使用valcyte出现严重副作用,应立刻停药并咨询主治医生,在主治医生的建议下更改valcyte剂量或停止使用valcyte。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304