ALK阳性NSCLC靶向药物-色瑞替尼

郭药师

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2025-01-21 15:14:15

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色瑞替尼是新一代选择性口服ALK抑制剂。2014年4月美国FDA批准色瑞替尼上市，用于治疗ALK阳性且克唑替尼治疗后进展或不耐受的转移NSCLC患者。

这项随机、开放的临床研究ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者，100例（71%）存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予色瑞替尼750 mg/d口服。中位治疗时间8.8个月，中位随访时间11.3个月。研究结果显示，总缓解率（研究者评估，下同）为38.6%；疾病控制率为77.1%。中位缓解持续时间为9.7个月；中位无进展生存期为5.7个月。

研究显示，ALK阳性NSCLC患者接受色瑞替尼治疗可从中获益。色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物，更多色瑞替尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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