




患者服用恩杂鲁胺的常见不良反应有哪些呢?
恩杂鲁胺在使用过程中,会有一些不良反应产生,最常见不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。
另外,除了以上常见不良反应外,还有可能有以下严重不良反应的出现:
1、癫痫发作。
在随机临床试验中,用恩杂鲁胺患者(1% 3-4级)发生1-4级中性粒细胞减少为15%和用安慰剂患者为6%(无3-4级)。两组1-4级血小板减少的发生率相似;用恩杂鲁胺患者的0.5%和用安慰剂的1%患者经受3-4级血小板减少。用恩杂鲁胺患者发生1-4级ALT升高为10%( 3-4级为0.3%)和用安慰剂患者为18%(3-4级为0.5%)。用恩杂鲁胺患者3%发生胆红素1-4级升高和用安慰剂患者为2%。
2、感染。
在随机临床试验中,用恩杂鲁胺治疗患者有1.0%与之比较用安慰剂患者有0.3%死于感染或败血症。两治疗组约6%患者报道感染-相关严重不良事件。
3、跌交和跌交相关损伤。
在随机临床试验中,用恩杂鲁胺治疗患者跌交或与跌交相关损伤发生4.6%相比较用安慰剂患者为1.3%.。跌交不伴有意识丧失或癫痫发作。用恩杂鲁胺治疗患者中跌交相关损伤更严重和包括非病理性,关节损伤,和血肿。
4、幻觉。
在随机临床试验中,用恩杂鲁胺治疗患者1.6%被报道有1或2级幻觉相比较用安慰剂患者为0.3%。Of the有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。幻觉是视觉,触觉,或未确定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614