
厄洛替尼(Erlotinib、特罗凯、Tarceva)于2013年经FDA批准用于肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
临床实验中患者对于厄洛替尼的不良反应很关心,特罗凯常见的不良反应有哪些,是否安全可控。
临床研究招募了889例复发或转移的晚期NSCLC患者,接受一线标准铂类为基础的化疗后接受厄洛替尼150mg每天一次或安慰剂治疗,持续直至出现疾病进展、不可接受的毒性或死亡事件为止。
研究发现厄洛替尼治疗组常见的不良反应为皮疹和腹泻 (分别为49%和20%) ,大多数为Ⅰ/Ⅱ级,可控制的,无须干预治疗。Ⅲ级的皮疹和腹泻分别为6%和1.8%。
特罗凯的不良反应安全可控,只有少数患者因不能耐受厄洛替尼的不良反应而终止治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002