




特罗凯是罗氏制药研发的高效、高性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶剂,可以用于转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 (L858R) 替代突变;与吉西他滨联合用于局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。
虽然特罗凯能够起到抑制肿瘤细胞的增殖和扩散效果,可以延长患者生存期,针对EGFR基因突变,在晚期非小细胞肺癌中是疗效很肯定的药物,但也是有副作用的。
特罗凯片的安全性评价基于1200多名接受特罗凯片剂作为单一疗法的癌症患者,300多名接受特罗凯片剂100或150mg加吉西他滨的患者,以及1228名同时接受特罗凯片剂与其他化疗的患者。
特罗凯片最常见的不良反应是皮疹和腹泻,通常在治疗的第一个月发作。特罗凯治疗NSCLC和胰腺癌的临床研究中皮疹和腹泻的发生率为皮疹的70%和腹泻的42%。
在非小细胞肺癌EGFR突变患者的一线治疗试验中,特罗凯片剂治疗患者最常见的不良反应(≥30%)是腹泻、虚弱、皮疹、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。在特罗凯片剂治疗的患者中,皮疹发作的中位时间为15天,腹泻发作的中位时间为32天。
特罗凯片治疗患者最常见的3-4级不良反应是皮疹和腹泻。
37%的特罗凯片剂治疗患者因不良反应而中断或减少剂量,14.3%的特罗凯片剂治疗患者因不良反应而停止治疗。在特罗凯片剂治疗的患者中,最常报告的导致剂量调整的不良反应是皮疹(13%),腹泻(10%)和虚弱(3.6%)。
特罗凯常见的副作用有以下几个方面:一、皮肤的不良反应主要表现为皮疹;二、胃肠道的不良反应,临床上主要表现为腹泻、恶心、食欲下降等。三、肝功能的损害,服用特罗凯后,患者常表现谷丙谷草转氨酶、直接胆红素和间接胆红素指标的升高。患者体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的,建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002