阿那格雷国内上市时间

美国FDA批准阿那格雷用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。阿那格雷原用作抑制血小板聚集，有抗血栓效果，但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期（有丝分裂后）分化成熟，使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂，因而无潜在致癌性。今天咱们就来了解一下阿那格雷国内上市时间。

阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市，用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月，FDA批准了其扩展标签，用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月，英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日，阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药，该药在欧洲具有10年的独占经销权。阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社（Kirin Brewery）的制药分公司。2004年11月18日，Shire医药集团宣布，阿那格雷作为原发性血小板增多症（ET）二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。目前阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。目前，阿那格雷原研产品并未在中国获批上市，不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交阿那格雷的上市申请。

阿那格雷的效果是非常惊人的，它可以在一周内使84%的病人的血小板数量减少50%，并使与血小板增多而引起的相关症状消失。有效率达80%以上，无一同类药可以替代。在治疗剂量范围内，对人体白细胞和红细胞的数量没有改变，从而杜绝同类药物所产生的最严重的副作用———白血病。所以在它1997年被批准上市后，马上就成为各类血小板增多症的首选药物。

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