




瑞格非尼是一种新型口服多激酶抑制剂,2017 年,肝癌靶向抗癌药瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga)在美国FDA已被获得补充新药申请的优先审查资格,作为二线治疗不可切除的肝细胞癌。
此次获批基于一项国际多中心III期试验RESORCE,实验评估了瑞格非尼治疗多吉美耐药后进展的肝癌患者的有效性和安全性。
研究结果显示,接受瑞格非尼治疗的患者的总生存期为10.6个月,而且死亡风险也下降了37%,在无进展生存期方面,瑞格非尼同样具有优势。此外经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。
瑞格非尼(瑞戈非尼)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085