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米哚妥林上市日期

郭药师
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2025-01-21 17:25:30
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米哚妥林Midostaurin是一种口服多靶向激酶抑制剂,可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用,对于D816V KIT突变也可有效抑制。

那么,米哚妥林上市时间是什么时候?

2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。

米哚妥林是由诺华研发的一种口服多靶向激酶抑制剂,先后获得了FDA颁发的突破性疗法认定、孤儿药资格与优先审评资格。

米哚妥林是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。

与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。米哚妥林Midostaurin作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用米哚妥林Midostaurin联合化疗进行治疗。

使用注意事项

药物过敏:对米哚妥林及米哚妥林Midostaurin中其它成分过敏的患者不应使用;

肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用;

胎儿毒性:米哚妥林Midostaurin可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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