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米哚妥林的治疗效果如何呢?

郭药师
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2025-01-20 20:39:11
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米哚妥林的治疗效果如何呢?

1)急性髓系白血病(AML)。对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。结果表明,两组患者(米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗)的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。

2)系统性肥大细胞增生症(SM)。一项单臂、开放标签、多中心试验评估了米哚妥林作为单药在ASM、SM- AHN和MCL(统称为高级SM)患者中的疗效。试验结果表明,所有患者的CR+ICR为21%,CR+ICR的中位持续时间为NR(not reached未达到),达到CR+ICR的中位时间为0.5个月。在任何亚型中均未达到中位DOR。在所有应答者中,DOR的中位随访时间为35.0个月。

> 10%(SM):

恶心(82%)、高血糖(80%)、呕吐(68%)、淋巴细胞减少症(66%)、白细胞减少症(61%)、贫血(60%)、腹泻(54%)、血小板减少症(50%)、中性粒细胞减少症(49%)、水肿(40%)、碱性磷酸酶增加(39%)、低钙血症(39%)、脂肪酶增加(37%)、高尿酸血症(37%)、GGT增加(35%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、低钠血症(34%)、AST增加(32%)、ALT增加(31%)、疲劳(34%)、腹痛(34%)、上呼吸道感染(30%)、高胆红素血症(29%)、蛋白血症(27%)、发火(27%)、便秘(29%)、头痛(26%)、低钾血症(25%)、肌酐增加(25%)、高钾血症(23%)、呼吸困难(23%)、低磷血症(22%)、淀粉酶增加(20%)、低镁血症(20%)、关节痛(19%)、咳嗽(18%)、尿路感染(16%)、胃肠道出血(14%)、皮疹(14%)、头晕(13%)、胸腔积液(13%)、鼻出血(12%)、QT延长(11%)、失眠(11%)、肾功能不全(11%)。

以上所述的不良反应是系统性肥大细胞增生症的患者服用米哚妥林会出现的!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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