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凡德他尼片(凡德他尼)注意事项

郭药师
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2025-01-21 18:33:24
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甲状腺癌的靶向药物主要通过抑制肿瘤血管形成或抑制肿瘤细胞增殖及存活而发挥其治疗作用,也可通过干扰 MAPK/ERK/PI3K/AKT 途径调节肿瘤信号传导通路并控制其增生。凡德他尼是第一个获批治疗不能手术的晚期甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物,患者使用凡德他尼治疗时需要注意些什么?

(1)曾报道延长的QT间期,尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始vandetanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。

(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vandetanib的使用。

(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。

(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。

(5)肾受损。在有轻度(n = 6),中度(n = 8),和严重(n = 6) 肾受损和正常(n = 10)肾功能受试者中单剂量800 mg后评价凡德他尼的药代动力学。有轻度肾受损与正常肾功能受试者有可比性的平均AUC和清除率值。有中度和严重肾受损受试者与有正常肾功能患者比较中,凡德他尼的平均AUC分别增加39%和41%。有中度和严重肾受损患者中起始剂量应减低至200 mg。

(6)哺乳母亲。在非临床研究中,凡德他尼被排泄至大鼠乳汁中和在哺乳大鼠给药后幼畜血浆中发现。由于药物长半衰期凡德他尼转运至乳腺乳汁导致在幼畜中相对地恒定暴露。不知道此药是否被排泄至人乳汁。因为许多药物被排泄至人乳汁和因为哺乳婴儿来自凡德他尼 的潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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