雷利度胺对多发性骨髓瘤有多大效果呢？

郭药师

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2025-01-21 00:59:54

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雷利度胺（Revlimid）是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。

雷利度胺对多发性骨髓瘤者疗效显著，特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究，结果显示26%的患者对雷利度胺有反应，在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验，其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组，834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示，雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长，雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月，观察组为20个月(18~22个月)，雷利度胺组3年总生存率78.6%，观察组为75.8%。

2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺（Revlimid）的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺（Revlimid）与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年雷利度胺在我国上市

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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