




色瑞替尼靶向ALK蛋白,被FDA批准用于治疗ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者。
一项名ASCEND-4的临床研究显示,色瑞替尼相比于化疗可以延长ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者的生存期。
研究结果显示,采用色瑞替尼一线治疗后,患者中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,这显着高于采用标准一线培美曲塞-铂化疗治疗的患者中位无进展生存期8.1个月。经色瑞替尼治疗患者的全身总体缓解率(ORR)为73%。同时,针对出现脑转移的非小细胞肺癌患者,色瑞替尼治疗患者的总体颅内缓解率(OIRR)为57%,而化疗患者为22%。
色瑞替尼的副作用可控、可治疗。不良反应症状较轻,不会影响患者的正常生活。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225