




Niraparib最早由美国TESARO公司研发,目前由再鼎医药推进。Niraparib的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,Niraparib主要针对妇科癌症卵巢癌,Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。2018年10月22日,Niraparib在香港获批上市,目前没在大陆上市。
Niraparib注意事项(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用Niraparib的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药;(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查;(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整Niraparib剂量;(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕;(5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
Niraparib在大陆地区还没上市,患者可以前往香港自行购买,原研药通常是比较贵的,美国原版Niraparib价格为17514.96美元/100mg*90粒,价格比较高昂。除了国际上的原研药,仿制药的出现在经济方面大大减轻了患者们的压力。印度版Niraparib,规格100mg*90粒,价格19000$左右,孟加拉珠峰的Niraparib售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右。患者可以选择自行出国购买Niraparib的仿制药,建议在当地正规的医院或药房购买。很多患者并不方便出国,那么这些患者们可以咨询靠谱的海外医疗机构医伴旅,我们将通过直邮的方式,直接将药物从药厂寄到患者手中,药品质量更有保证。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793