Niraparib要注意哪些事项？

Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，Niraparib用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，Niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时Niraparib还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

Niraparib适应症用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗。Niraparib是上市的第三个PARP抑制剂，用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗，此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。Niraparib是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂，更重要的是Niraparib没有BRCA变异限制。 

Niraparib注意事项（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用Niraparib的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。（5） 哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。