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吉三代(Epclusa)说明书

郭药师
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2025-01-21 04:12:02
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吉三代(Epclusa)说明书

【药品名称】吉三代(Epclusa)

【适应症】

吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用);

吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙);

吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。

【服药方法】

1、吉三代一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致,不要漏服。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。

2、如果您漏服了本药物,如果是在18小时之内,应该立即服用,并在平时服用药物的时间里立即服下下一剂量的药;如果超过了18个小时,就等到平时服用的时间服用下一剂量即可,不要在几个小时内同时服用两个剂量的药。

3、不要中断服用该药物,如果中断,病毒复发后,有可能导致本药物失效。

【副作用】头痛、疲劳、贫血、恶心、失眠、腹泻、体弱、皮疹。

【注意事项】HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险

在开始吉三代治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒HBV感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。

一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。吉三代Epclusa不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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