艾曲波帕(Revolade)是葛兰素史克公司开发的一款用导致血小板减少(异常低血小板计数)的某些病症的药物。它是c-mpl(TpoR)受体的小分子激动剂,即激素血小板生成素的生理学靶点,艾曲波帕会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。艾曲波帕(Revolade)是美国和欧盟指定的孤儿药,在美国的商品名为Promacta,而欧盟上市销售商品名为Revolade。今天咱们就来了解一下艾曲波帕(Revolade)上市了吗?
艾曲波帕(Revolade)于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实艾曲波帕(Revolade)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。2012年12月,美国FDA批准Elbonix艾曲波帕(Revolade)可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
2016年4月,欧盟委员会批准Elbonix艾曲波帕(Revolade)用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括Elbonix艾曲波帕(Revolade)片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕(Revolade)口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得Elbonix艾曲波帕(Revolade)可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。2018年1月4日,艾曲波帕(Revolade)在中国获批上市。
艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片可以快速、显著、持续有效提升血小板计数。6 个月内,艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片组106例 (79%) 患者至少出现一次疗效反应,显著高于安慰剂组的 17 例 (28%),艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍。使用艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片的患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16 x 109/L 升至36 x 109/L;治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片组患者中位血小板计数始终维持在 50 x 109/L以上。患者可以根据自身情况选择性购买。
以上就是艾曲波帕(Revolade)上市的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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