search 分类
首页     医药资讯    艾曲波帕(Revolade)上市了吗?

艾曲波帕(Revolade)上市了吗?

郭药师
已帮助: 469人
2025-01-21 18:12:09
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

艾曲波帕(Revolade)是葛兰素史克公司开发的一款用导致血小板减少(异常低血小板计数)的某些病症的药物。它是c-mpl(TpoR)受体的小分子激动剂,即激素血小板生成素的生理学靶点,艾曲波帕会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。艾曲波帕(Revolade)是美国和欧盟指定的孤儿药,在美国的商品名为Promacta,而欧盟上市销售商品名为Revolade。今天咱们就来了解一下艾曲波帕(Revolade)上市了吗?

艾曲波帕(Revolade)于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实艾曲波帕(Revolade)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。2012年12月,美国FDA批准Elbonix艾曲波帕(Revolade)可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 

2016年4月,欧盟委员会批准Elbonix艾曲波帕(Revolade)用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括Elbonix艾曲波帕(Revolade)片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕(Revolade)口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得Elbonix艾曲波帕(Revolade)可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。2018年1月4日,艾曲波帕(Revolade)在中国获批上市。

艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片可以快速、显著、持续有效提升血小板计数。6 个月内,艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片组106例 (79%) 患者至少出现一次疗效反应,显著高于安慰剂组的 17 例 (28%),艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片组出现疗效反应的几率是安慰剂组的8.2倍。使用艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片的患者接受治疗一周后,中位血小板计数即从16 x 109/L 升至36 x 109/L;治疗两周直至治疗结束期间,艾曲波帕(Revolade)乙醇胺片组患者中位血小板计数始终维持在 50 x 109/L以上。患者可以根据自身情况选择性购买。

以上就是艾曲波帕(Revolade)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
相关问答
相关文章
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方微信
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
互联网药品信息服务资格证书 医伴旅
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部