




吉三代Epclusa,又叫丙通沙,是一种进口丙肝药,该要是由美国制药公司吉利德研发,其适应症为全部6种基因型丙肝患者。
丙通沙属于复合剂,在2016年6月28日,经过美国PDA的批准。适用于治疗丙肝全部6型的基因患者针对无肝硬化的患者,可以单用丙通沙;对于丙肝肝硬化患者,可以联合利巴韦林。
那么,丙通沙治疗丙肝患者有效果没?
1、对于基因1型,若无肝硬化,治愈率为98%~100%;有肝硬化,治愈率为94%~100%。
2、对于基因2型,治愈率为99%~100%。
3、对于基因3型,若无肝硬化,治愈率为93%~100%;有肝硬化,治愈率为83%。
4、对于基因4型,治愈率为99%~100%。
5、对于基因5型,治愈率为97%。
6、对于基因6型,治愈率为99~100%。
丙通沙的不良反应较小。主要表现为头痛、疲劳、贫血、恶心、失眠、腹泻、体弱、皮疹。
由于不良事件而永久停止治疗的受试者的比例为接受丙通沙12周的受试者的比例的0.2%。最常见的不良反应是丙通沙治疗12周的受试者头痛和疲劳。
在ASTRAL-1中用吉三代治疗12周的受试者大于或等于5%观察到的不良反应,所有等级包括头痛,疲劳,恶心,乏力和失眠。接受经历这些不良反应的丙通沙的受试者中79%的患者有轻度轻度的不良反应。除了虚弱之外,与使用吉三代治疗的受试者相比,使用安慰剂治疗的受试者中,这些不良反应发生的频率相似或更频繁。
在ASTRAL-2和ASTRAL-3中用丙通沙处理的受试者观察到的不良反应与在ASTRAL-1中观察到的不良反应一致。在ASTRAL-3中用丙通沙治疗的受试者大于或等于5%的受试者也观察到刺激性。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341