




艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。今天咱们要了解的是艾曲波帕有仿制药没?
艾曲波帕目前已在多个国家和地区上市,其中也包括中国,得益于中国药品审评审批改革提速,诺华在2018年1月4日宣布,瑞弗兰艾曲波帕获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。25mg价格每盒约7000$,让很多需要长期用药的患者却步。孟加拉就第一个仿制了艾曲波帕,目前也只有孟加拉仿制版的艾曲波帕!
孟加拉碧康版价格: ①25mg*28片/一盒,售价约1500$;②50mg*28片/一盒,售价约3000$。 仿制版艾曲波帕效果和原研药一致,价格却更亲民。患者只能通过海外医疗机构或亲自出国获取。孟加拉碧康制药生产的艾曲波帕是该药在全球的首仿药,在疗效不变的前提下,价格却有很大的优惠,是名副其实的货真价实。
艾曲波帕自2008年11月20日在美国首次作为短期治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)药物上市后,又相继于2010年5月27日在英国上市,目前在加拿大、俄罗斯、科威特、智利和委内瑞拉等90多个国家也已批准为治疗慢性 ITP 药物。
以上就是艾曲波帕仿制药的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291