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替诺福韦在哪上市了?

郭药师
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2025-01-21 13:53:46
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替诺福韦是由Gilead开发的口服核苷类抗病毒药物,那替诺福韦在哪上市了?

2001年在美国上市(商品名Viread)。凭借疗效好、低耐药、给药便利的优势成为各大临床治疗指南推荐的乙肝一线长期用药;2014年在国内上市!

在口服核苷药中,除了TAF,那就是替诺福韦的药效最强,至今尚未发现耐药的患者,当然也不知道引起耐药的位点。核苷类药的共同特点是只能清除复制病毒,免疫清除期,免疫细胞与复制病毒的对抗,是造成肝细胞炎症病变的病因。替诺福韦能很迅速清除复制病毒,肝炎患者能很快恢复健康。替诺福韦对肝纤维化的逆转功能最可靠,服用5年,轻度代偿性肝硬化可以减轻到轻中度肝纤维化。但核苷类药都不能影响存在于肝细胞内的乙肝病毒母体cccDNA,所以都需要长期服药。

肾脏的功能单位分为肾小球和肾小管,肾小球滤过排泄代谢的废物,正常人每天大约可以排出2立升的尿液,少量蛋白和盐类(如钾、钠、等)也被排出,须由近端的肾小管重新吸收返回血液。

韦瑞德自2008年以来,已经在包括美国在内的30多个国家和地区获得了慢性乙型肝炎的治疗的适应症。此外,韦瑞德的适应症还有:与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗成人HIV感染。全球已经有超过100个国家批准韦瑞德用于艾滋病的治疗,其中也包括中国。

慢性乙肝病毒感染是一个严重的全球健康问题,需要新的有效的治疗方法。替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,它是抗慢性乙肝药物的重要进展,国际临床实验已经证实,其4年治疗耐药率为0,其中包括对拉米夫定已经产生耐药的病人,治疗4年的耐药率依然是0。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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