地诺单抗要注意什么事项？

地诺单抗(denosumab)是一种人工合成、完全人源化、可与RNAKL结合的单克隆抗体(IgG2抗体)，对人源 RANKL具有很高的亲和力和特异性，是第一种通过抗骨吸收来阻止局部骨质溶解和骨侵蚀的药物，也是至今唯一一个获得批准的靶向针对RANKL的拮抗药。

在2009年，地诺单抗(denosumab)由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗绝经后骨质疏松症、并用于治疗乳腺癌、前列腺癌骨转移以及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏，预防恶性实体瘤骨转移引起的严重的骨疼痛和骨相关事件(skeletal-related events，SREs)，如病理性骨折、脊髓压迫综合征等。

那患者使用地诺单抗(denosumab)治疗时，需要注意些什么？

1、低钙血症。使用地诺单抗可引起严重低钙血症。地诺单抗治疗前纠正已存在的低钙血症。必要时监视钙水平和给钙，镁，和维生素D。当地诺单抗与也可减低钙水平其它药物给药时监视水平更频。建议患者对低钙血症症状求医。

2、根据临床试验用较低剂量的狄诺塞麦，有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者是与正常肾功能患者比较处在严重低钙血症较高风险。在一项55例患者试验中，无癌症和有不同程度肾受损，接受单剂量60 mg狄诺塞麦，8/17例患者有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析经历纠正的血清钙水平低于8.0 mg/dL与之比较正常肾功能患者0/12例。在有肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析患者中尚未评价在推荐给药方案120 mg每4周1次时低钙血症的风险。

3、颚骨坏死(ONJ)。接受地诺单抗患者中可能发生颚骨坏死，表现为颚骨痛，骨髓炎，骨炎，骨侵蚀，牙或牙周感染，牙痛，龈溃疡形成，或齿龈侵蚀。持续痛或牙科手术 后口或颚骨愈合缓慢可能也是ONJ的表现。在临床试验中，2.2%的接受地诺单抗患者发生ONJ，这些患者中，79%有拔牙史，口腔卫生差，或使用牙科器械。地诺单抗开始前和地诺单抗治疗期间定期进行口腔检查和适当预防性适当的预防牙科。提醒患者注意有关口腔卫生习惯。用地诺单抗治疗期间避免侵害性牙科手术。