




尼拉帕尼(尼拉帕利)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,开发用于卵巢癌和乳腺癌。每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用尼拉帕尼(尼拉帕利)可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。
临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼(尼拉帕利)降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼(尼拉帕利)还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么尼拉帕尼(尼拉帕利)被纳入医保了没有呢?这是患者比较关心的问题。
2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼(尼拉帕利)在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕尼(尼拉帕利)未在国内上市。也没有进入医保。
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。美国尼拉帕利售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000$左右。孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼(尼拉帕利)的医保情况和价格,由此可见尼拉帕利还没有在国内上市,并且没有进入医保。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793