抗癌药物尼拉帕尼(尼拉帕利)是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。
此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。尼拉帕尼(尼拉帕利)于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那么尼拉帕尼(尼拉帕利)上市了吗?什么时候上市的呢?我们来看一下。
尼拉帕尼(尼拉帕利)商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼(尼拉帕利)最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。
2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼(尼拉帕利)治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼(尼拉帕利)在香港获批上市。截止目前,尼拉帕尼(尼拉帕利)未在国内上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕尼(尼拉帕利)的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
目前为止,尼拉帕尼(尼拉帕利)还未在国内上市,相信在不久的将来,尼拉帕尼(尼拉帕利)可以在国内上市。如果您想买到价格实惠有疗效的尼拉帕尼(尼拉帕利),请咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182