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色瑞替尼治疗ALK阳性NSCLC的疗效

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郭药师
2025-01-21 18:17:48
已帮助: 604人

ALK突变常见于肺腺癌,肺鳞癌患者中ALK融合基因突变概率很低,ALK融合基因发生率3%~7%,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者。色瑞替尼在ALK重排(ALK+)阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。

色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)的二代ALK抑制剂。2015年色瑞替尼得到FDA批准上市。

研究入组的376例患者为未接受过治疗的ALK阳性NSCLC。按1:1比例将患者随机分配进色瑞替尼治疗组(n=189)和培美曲塞+顺铂化疗组(n=187)。色瑞替尼750 mg/天,培美曲塞500mg/m2+顺铂75mg/m2,四周期后培美曲塞维持治疗。

研究结果显示,与化疗相比色瑞替尼治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)均更高,其中ORR分别为26.7%vs 72.5%;中位DOR分别为11.1 vs 23.9个月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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