valcyte上市日期

valcyte为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。valcyte的主要成份为盐酸缬更昔洛韦。那么，valcyte是什么时候上市的呢？

2001年5月经美国FDA批准上市，valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，valcyte用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团（SIX：RO，ROG; OTCQX：RHHBY）的成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准valcyte用于治疗在巨细胞病毒（CMV）疾病高风险的成年肾移植患者。

valcyte是更昔洛韦的前体药物，valcyte能很好地从胃肠道吸收并快速在小肠壁和肝内代谢成更昔洛韦。从缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的绝对生物利用度大约60%。valcyte的全身暴露少而且是一过性的，24小时曲线下面积AUC24和峰浓度（Cmax）分别仅为更昔洛韦的1%和3%。valcyte口服450-2625mg的剂量与更昔洛韦AUC的比例关系只是在餐后情况下研究的。valcyte当与食物同服900mg推荐剂量的valcyte时，以更昔洛韦测定的平均AUC24和Cmax都增大了，分别为约30%和约14%。因此建议valcyte与食物同服。

CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，valcyte推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。